一個小小的“藥品電子監管碼”，觸發了藥品零售行業與藥品監管部分、阿里康健的長處風波。1月25日，湖南養天和大藥房(以下簡稱“養天和”)委托律師將訴狀遞交到了北京市第一中級人民法院，將國家食物藥品監視控制總局(以下簡稱“食藥監總局”)告上法庭，劍指食藥監總局“官商串通”，通過行政違法行為與阿里合謀牟利。相近阿里康健的人士辯駁稱監管碼觸碰了藥店的“灰色長處”。各執一詞的紛爭背后，躲藏著關于國民康健的數據安全危機。
緣起：多家門店被關
養天和大藥房董事長李能和團隊在北京入冬最冷一天從湖南飛往北京，與北京澤博律師事務所的律師周澤、王興溝通后，于1月25日將一紙訴狀遞上法庭。訴狀上的被告一欄，赫然寫著“國家食物藥品監視控制總局”，“事實與原因”中更是直言食藥監總局串通中信21世紀(現更名“阿里康健”)強制履行藥品電子監管碼，實質上是“官商串通，出賣國家公信力，為長處集團謀取不法長處”。
2024年底，食藥監總局“2024年284號公告”和“2024年176號告訴”大大加強了新版《藥品經營質量控制規范》(以下簡稱“新版GSP”)的權威。要求自2024年1月1日起，凡是未通過新修訂藥品GSP認證的藥企，一律截止藥品經營活動。并要求場所食藥監局對未認證的企業逐一審查，截止企業的藥品經營活動。新版GSP第八十一條制定，“對實施電子監管的藥品，企業應當按制定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺”。
養天和等多家藥店的門店因謝絕將所經註冊 體驗金營藥品掃碼上傳到阿里康健運營的中國藥品電子監管網，被責令截止營業，取消經營資格。養天和以為此舉為嚴重違法行為，遂上訴法院。并表示上訴只是第一步，后續還有其他行動。對于阿里康健，因未找到證據，不列入被告之中。
肩負：一個門店投入2萬
謝絕採用藥品電子監管碼的直接理由是高額投入。李能表示，接納藥品電子監管碼后，需要買入掃碼槍和秘鑰，并投入豪情的后續維護費用。倉庫門店兩進兩出，每個環節都要將每盒藥品掃碼，需額外投入人工成本和時間成本。養天和擁有540余家門店，首期投入就要1200萬元，門店越多投入費用就越高。養天和另一位擔當人稱，“老黎民大藥房假如全部分店投入採用，粗略算計大約需要8000萬元，而上年老黎民大藥房的稅前利潤僅2億元，一次要花掉13利潤”。
對此，阿里康健方面未做出正面回應。可是，一位相近阿里康健不愿具名的人士則表示，一個門店僅需投入300元，絕無其他費用。平臺上《零售企業入財神彩票網常見疑問》第11條提到，“入網時只能申請一把數字證書。假如需要新增，請登錄客戶端，選擇‘數字證書新增’，填寫需新增的數字證書操縱員信息，并提交，系統將會生成訂單，核對訂單信息無誤后，請依照訂單金額進行公對公匯款。新增數字證書每把300元。”
訴狀：劍指“官商串通”
訴狀中，養天和直指食藥監總局與阿里康健官商串通，不合法競爭。養天和以為，食藥監總局推廣阿里康健運營的電子監管網經營業務的行為，違背了《反不合法競爭法》及《反壟斷法》的制定。
2024年頭，阿里巴巴集團正式公佈斥資13億元入主醫藥電商中信21世紀，后于10月將其更名為“阿里康健”。早在收購之前，中信21世紀就擁有第一塊第三方網上藥品銷售資格證的試點執照，還掌握著中國僅有的藥品監管碼體系。如今的阿里康健除了通過運營電子監管網的各項收費贏利以外，業務范圍還包含有藥品銷售，假如勝利收購天貓醫藥館，阿里康健將是一個營業額極度龐大的藥品經營企業。養天和以為，通過運營藥品電子監管網，阿里康健能掌握和運用如原告這樣的藥企等競爭對手的詳細銷售數據，嚴重違反公正競爭。有專家解析以為，藥品電子監管碼的商務價值很大，阿里收購中信21世紀目的就在于此。
另有，養天和質疑食藥監總局未公然招標，有違《招標投標法》；要求藥企對產品賦碼入網，所有藥店對出入庫藥品的上傳違背了上位法《藥品控制法》的制定，在此根基上推廣則有違《行政允許法》。昨日，北京商報致電食藥監總局，藥品電子監管碼部分的電話始終無人接聽。截至發稿前，食藥監總局司未對采訪函做出回應。
辯駁：藥店謀求灰色長處
天貓醫藥館相關人士回應稱，天貓醫藥館是藥品零售平臺，供藥店入駐進行藥品銷售，本身不從事藥品銷售業務。原告養天和在天貓醫藥館也有開店。
公然資料顯示，中信21世紀早在2024年就與食藥監總局達成合作。另一位不愿具名的人士稱，中國藥品電子監管平臺現在在賠本狀態下運營。該人士指出，藥品電子監管碼蓋住了整個藥品產業鏈，包含有藥企、藥批和藥店，藥企實行已久未提出異議，只有藥店發出了反對聲音，這是觸碰到了藥店的灰色長處。“部娛樂城 註冊金門藥店屢屢被曝出騙保場合，將藥品售出后低價購回，從中牟利。更有銷售假藥的場合出現。由於灰色長處被觸動才揭竿而起。”李能回應，藥店的藥品來自正規渠道，縱然有藥店出現販賣假藥的場合，也會有場所食藥監局通過抽檢、監察來處理。“藥品電子監管碼并不能辦理這些疑問。騙保應該歸人社局管，食藥監局明顯不對位。”
爭議：電子監管碼有沒有用
監管碼設立初衷是讓每個產品都有獨一無二的驗證碼印在包裝上，每個流程都通過掃碼的方式創建數據，實現全程可追溯。李能表示，早在2024年，藥品電子監管碼就應用在了毒麻精放藥品的控制中，那時大家以為這是件好事，就沒有過多關注。值得一提的是賭場娛樂城遊戲新版介紹，同年質檢食藥監總局也履行了雷同的電子監管碼，幾經爭議后暫停推進了。
2024年，食藥監總局發表了《關于做好根本藥物全品種電子監管工作的告訴》，要求藥企按制定賦碼，307種根本藥物也將全面納入電子監管的范圍。2024年新版GSP實施，藥店也被拉入此中。此時，藥店領域就已有反對聲音，作為人大典型，老黎民大藥房董事長謝子龍曾在全國兩會上公然反對監管碼。業內也稱監管碼與“批號+條形碼”作用相同，無需再增加。另一方則以為監管碼很有必須，通過藥品流暢信息能讓消費者更放心，政府可以通過藥品信息繪制出內地的疾病發作時間、地區、周期等信息，進而掌握國人的康健場合，甚至可以通過大數據發掘創建起中國每個人的康健檔案。
危機：大數據私用和泄露
藥店、阿里康健和藥監部分各執一詞，但躲藏在長處羅生門后的不爭事實，是大數據私用和泄露存在的隱患。
在藥店看來，阿里借食藥監總局之手擠垮門店，電商是最大受益者；掌握了所有藥店的大數據，可暗中收取“服務費”、“信息保衛費”等灰色收入，還存在“裁判踢球”的不合法競爭行為。上述不愿具名人士稱，數據仍在食藥監總局手中，阿里康健沒有通過這個項目牟取任何私利，兩者有數據保密規范。一位從事信息安全工作的人士表示，長遠看，若大數據被食藥監局之外以營利目的為主的企業擁有，將恐嚇企業和產業的信息安全。一旦信息被泄露，將危害全體國人，關乎國人康健的數據安全。
電子監管碼風波主要時間節點
2024年
中信21世紀與國家食藥監總局合作建設中國藥品電子監管平臺
2024年
國家食藥監總局發表《關于做好根本藥物全品種電子監管工作的dg娛樂城下載告訴》，要求藥企按制定賦碼，307種根本藥物全面納入電子監管的范圍
2024年
新版GSP(藥品經營質量控制規范)實施，藥店需按制定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺
2024年
年頭，阿里巴巴斥資1037億元收購中信21世紀有限公司543%的股份。同年10月，中信21世紀更名“阿里康健”
2024年3月
老黎民大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍提出《關于將藥品電子監管系統交由國家食藥監總局統一控制，確保信息安全的發起》
2024年4月
阿里巴巴將轉讓天貓在線醫藥業務運營權交給阿里康健
2024年7月
阿里康健發表全年業績，收入3720萬港元，增幅353%，主營的電子監管網業務收入為3718萬港元，同比增長492%
2024年12月31日
國家食藥監總局強制企業全面實施藥品電子監管碼的最后限期
2024年1月26日
養天和向北京市第一中級人民法院遞交訴狀，告國家食藥監總局強行履行電子監管碼并與阿里康健合作涉嫌壟斷
業界聲音
老黎民大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍：現行藥品電子監管系統由本身介入藥品有關經營活動的企業運營，這違背了市場公正競爭原則。藥品電子監管碼涵蓋著主要信息，恐嚇信息安全。
一心堂總裁趙飚：藥品條形碼、批號及電子監管碼三合一可對藥品生產與流暢行業產生巨大協助。企業不只不會因此白用盡人力物力，還將提高經營控制效率。
湖南藥品流暢行業協會秘書長黃修祥：現行的《藥品控制法》及《藥品控制法實施規則》沒有制定必要貼藥品電子監管碼。這一政策是在用行政號召給企業設定義務。
